Capacitación en ensayos clínicos. Cienfuegos 2004-2018

RESUMEN Fundamento: los profesionales de la salud deben estar adecuadamente calificados para desempeñar sus funciones como investigadores. En Cienfuegos se han impartido varios cursos para capacitar al personal en ensayos clínicos, lo cual permite elevar la calidad de este tipo de investigación. Objetivo: describir el comportamiento de la capacitación del personal de salud en la temática de ensayos clínicos durante el periodo desde 2004 hasta 2018 en la provincia Cienfuegos. Métodos: estudio descriptivo sobre los cursos impartidos en Cienfuegos en el periodo comprendido desde 2004 hasta 2018. Se consultó la documentación legislada por secretaria docente de postgrado para la impartición de cursos. Se analizaron las variables: cursos impartidos, años en que se impartieron, investigadores capacitados, lugar de procedencia y profesión. Resultados: se impartieron 46 cursos, de ellos 19 para la capacitación de investigadores clínicos. Se capacitaron 366 investigadores, de los cuales 283 (77,3 %) pertenecen a la atención secundaria y 83 (22,7 %) a la atención primaria de salud. Entre los años 2013 y 2017 se alcanzaron las mayores cifras: 30 cursos y 163 investigadores capacitados para un el 46, 2 %. Según su profesión, el 52, 5 % son médicos y el 21,9 % son enfermeros. Conclusiones: en Cienfuegos se capacitó al personal que participó en la ejecución de ensayos clínicos; con mayor representación en el personal médico y de enfermería de la atención secundaria en relación al número de ensayos clínicos que se ejecutan en este nivel del sistema de salud.

ABSTRACT Background: Health professionals must be adequately qualified to perform their duties as investigators. In Cienfuegos, several courses have been given to train staff in clinical trials, which allows raising the quality of this type of research. Objective: Describe the behavior of the training of health personnel on the subject of clinical trials in the period from 2004 to 2018 in the province of Cienfuegos. Methods: Descriptive study on the courses taught in Cienfuegos in the period from 2004 to 2018. The documentation legislated by the postgraduate teaching secretary for the delivery of courses was consulted. The variables were analyzed: courses taught, years in which they were taught, researchers trained, place of origin and profession. Results: 46 courses were given, of them 19 for the training of clinical investigators. 366 researchers were trained, of which 283 (77.3%) belong to secondary care and 83 (22.7%) to primary health care. In the study period, it was identified that between 2013 and 2017 higher figures were reached, 30 courses and 163 trained researchers for 46.2%. According to their profession, 52.5% are doctors and 21.9% are nurses. Conclusions: In Cienfuegos, the personnel who participated in the execution of clinical trials were trained; with greater representation in the medical and nursing staff of secondary care in relation to the number of clinical trials carried out at this level of the health system.

Utilización de antibióticos en una población del municipio Cienfuegos / Use of antibiotics in a Cienfuegos municipality population

RESUMEN Fundamento: el uso de antibióticos es frecuentemente excesivo e inadecuado, lo cual puede producir efectos desfavorables. Objetivo: caracterizar la utilización de antibióticos en una población urbana del municipio de Cienfuegos. Métodos: se realizó un estudio exploratorio, retrospectivo en el que fueron encuestadas 164 personas mayores de 18 años a las que se aplicó una encuesta con las siguientes variables a estudiar: características sociodemográficas; si utilizó antibióticos en los últimos seis meses, quién se lo recetó o sugirió, fármaco que utilizó, enfermedad contra la que lo tomó, en que momento deja de consumirlos, si tenía hábitos de automedicación y el conocimiento acera de las consecuencias negativas de tales acciones. Resultados: 148 personas (90, 2 %) declararon haber utilizado antibióticos en los últimos seis meses, el fármaco que más refirieron consumir fue amoxacilina (29, 7 %); la amigdalitis (31,7 %) fue la principal afección que motivó el consumo de los antibióticos y el momento en que el paciente dejó de consumirlo fue cuando le orientó su médico (66,2 %). El mayor porciento de la utilización fue por prescripción médica (75,7 %); un 23,7 % se automedicó y las personas que más lo hicieron fueron del sexo femenino (71,4 %) y con un nivel entre preuniversitario (34,3 %) y universitario (51,4 %). Conclusiones: el alto consumo de antibióticos, su utilización en infecciones virales, la automedicación y el incumplimiento del tratamiento indicado son prácticas irracionales, que contribuyen a incrementar los efectos negativos de los antibióticos, por lo que se requiere ampliar las campañas divulgativas, dirigidos a la modificación de estas conductas en la población y en el personal sanitario encargado de prescribir estos medicamentos.

ABSTRACT Background: the use of antibiotics is frequently excessive and inappropriate, which can produce adverse effects. Objective: to characterize the use of antibiotics in the Cienfuegos municipality urban population. Methods: an exploratory, retrospective study was carried out in which 164 people over 18 years of age were surveyed and this survey was applied with the following variables to study: sociodemographic characteristics; If you used antibiotics in the last six months, who prescribed or suggested it, drug used, disease against which you took it, when did you stop taking them, if you had self-medication habits and knowledge about the negative consequences of such actions. Results: The 148 people (90, 2%) declared having used antibiotics in the last six months, the drug that they most reported consuming was amoxacillin (29, 7%); Tonsillitis (31.7%) was the main condition that motivated the use of antibiotics and the moment the patient stopped taking it was when he was advised by his doctor (66.2%). The highest percentage of use was by medical prescription (75.7%); the 23.7% self-medicated and the people who did it the most were female (71.4%) and with a level between pre-university (34.3%) and university (51.4%). Conclusions: the high consumption of antibiotics, their use in viral infections, self-medication and unfulfillment with the indicated treatment are irrational practices, which contribute to increase the negative effects of antibiotics, for which it is necessary to expand the informative campaigns, aimed at the modification of these behaviors in the population and in the health staff in charge of prescribing these drugs.

Tratamiento del dolor en el paciente oncológico / Treatment of pain in oncological patients

RESUMEN El dolor oncológico no controlado es uno de los síntomas que afectan de forma negativa la salud física y psicológica de los pacientes con diagnóstico de cáncer. Sin dudas, representa una situación especialmente dramática. Existe evidencia sobre los beneficios del control del dolor en estos pacientes; para lograrlos, es preciso valorar las causas, localización, intensidad y duración del dolor antes y durante el tratamiento. Se plantean diferentes formas de medir la intensidad del dolor, y la escala visual analógica es una de las más comunes, además de ser la más utilizada internacionalmente respecto al resto de las escalas unidimensionales. La Organización Mundial de la Salud propone el uso de la escalera analgésica de forma pautada, con la correspondiente titulación de la necesidad de analgésicos, así como de los tratamientos coadyuvantes necesarios. Estandarizar correctamente los tratamientos y evaluar su respuesta, es imprescindible para el control del dolor. La presente revisión bibliográfica se propone un acercamiento a las directrices internacionales en el abordaje terapéutico de esta entidad, y con ello, ofrecer una actualización del tema.

ABSTRACT Uncontrolled oncological pain is one of the symptoms that negatively affect the physical and psychological health of patients diagnosed with cancer. Undoubtedly, it represents a particularly dramatic situation. There is evidence about pain control benefits of in these patients; to achieve them, it is necessary to assess the causes, location, intensity and duration of pain before and during treatment. Different ways of measuring pain intensity are proposed, and the analog visual scale is one of the most common, in addition to being the most used internationally with respect to the rest of the single-dimensional scales. The World Health Organization proposes the use of the analgesic ladder in a prescribed manner, with the corresponding titration of the analgesic need, as well as the necessary coadjutant treatments. Standardizing treatments correctly and evaluating their response, is essential for pain control. The present bibliographic review proposes an overlook to the international guidelines in the therapeutic approach of this condition, and with it, it offers an update on the topic.

Experiencia en la conducción de ensayos clínicos en Cienfuegos / Experience in conducting clinical trials in Cienfuegos

Fundamento: Cienfuegos se inserta en la Red Nacional de Ensayos Clínicos en la década de los 90. Ha tenido una participación importante en el registro de nuevos fármacos, lo que hasta el momento se ha difundido poco, de ahí la importancia de mostrar el crecimiento alcanzado por la provincia en esta actividad.Objetivo: describir la experiencia adquirida y el desarrollo alcanzado por Cienfuegos en la conducción de ensayos clínicos.Métodos: estudio descriptivo sobre ensayos clínicos realizados en Cienfuegos desde 1992 hasta mayo de 2016. Se analizaron las variables: centro promotor, producto evaluado, fase de desarrollo del ensayo clínico, especialidades médicas y número de pacientes incluidos.Resultados: se ejecutaron 64 ensayos clínicos, procedentes fundamentalmente del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y el Centro de Inmunología Molecular. Las especialidades médicas con mayor participación fueron oncología y hematología con 15 (23.4%) y 10 (15.6%) ensayos respectivamente. El mayor porcentaje de investigaciones estuvo dirigido a probar la eficacia y seguridad de productos para el tratamiento del cáncer, con la realización de 30 ensayos (46.8 %) en localizaciones como pulmón, sistema hematológico, mama, cabeza y cuello y próstata. Se incluyeron 2420 pacientes. Su ejecución se extendió hasta la Atención Primaria de Salud y se incorporó el Hospital Gustavo Aldereguía Lima al proceso de certificación de sitios clínicos.Conclusiones: existe un trabajo sistemático en Cienfuegos en relación con la ejecución de los ensayos clínico; se ha contribuido al registro sanitario y comercialización de varios productos.

Foundation: Cienfuegos is inserted in the National Netork of Clinical Trials of the nineties. Decade. It has an important parrticipation in the registration of new drugs, which up to the moment has not been enough disseminated. This is the reason of the importance of showing the growth achived in the province in this activity.Objective: To describe the experience and development achived in Cienfuegos in conducting clinical trials. Methods: it is a descriptive study on the clinical trials conducted in Cienfuegos from May 1992 to May 2016. Variables such as: promoting center, evaluated product, stage of the clinical trials, medical specialties and number of patients included were analyzed.Results: a number of 64 clinical trials were carried out, basically form Center for Genetic Engineering and Biotechnology and the Center of Molecular Inmunology. The medical specialties with most participation were oncology and hematology with 15 (23.4%) and 10 (15.6%) trials respectively. The highest percentage of research were aimed at confirming the efficacy and safety of product for the treatment of cancer. with the conduction of 30 clinical trials (46.8%) in locations as lungs, hematologic system, breast, head and neck and prostate. A number of 2420 patients were included. There implementation extended to the Primary Health Care System and the Gustavo Aldereguia Lima Provincial Hospital was incorporated to the process of certification.Conclusion: There is a systemtic work in Cienfuegos related to the conduction of clinical trials. There has been a contribution and comercialization of several products.

Los ensayos clínicos y su impacto en la sociedad / Clinical Trials and their Impact on Society

En la actualidad son incontables los ejemplos que ilustran la naturaleza de la tecnociencia, entre ellos tenemos la biotecnología y la farmacología. El ensayo clínico constituye la metodología idónea que utiliza la farmacología clínica para evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento o intervención en seres humanos, este constituye la piedra angular de la investigación. En la actualidad, uno de los mayores retos que enfrenta la Industria Médico Farmacéutica y Biotecnológica cubana, una vez transcurrida la etapa de investigación preclínica, es justamente la etapa de evaluación clínica. Por lo cual este trabajo tiene como objetivo ofrecer una reflexión sobre los aspectos más significativos de los ensayos clínicos y su impacto en la sociedad.

Today there are countless examples that illustrate the nature of technoscience, including biotechnology and pharmacology. The clinical trial is the appropriate methodology used by clinical pharmacology to test the efficacy and safety of a treatment or intervention in humans. It constitutes the cornerstone of research. Once the preclinical research is completed, one of the biggest challenges currently facing the Cuban Pharmaceutical and Biotechnological Industry is precisely the clinical evaluation. Therefore, this work aims to provide a reflection on the most significant aspects of clinical trials and their impact on society.

Curso de superación sobre selección y manejo con antimicrobianos en infecciones respiratorias y urinarias / Post-Graduate Course in Selection and Management with Antimicrobial in Respiratory and Urinary Infections

Fundamento: los antimicrobianos constituyen uno de los grupos farmacológicos de mayor prescripción y uso en la Atención Primaria de Salud, por su eficacia en el tratamiento de múltiples infecciones. Estudios anteriores muestran que existen dificultades en su prescripción por parte de los médicos de este nivel de atención. Objetivo: diseñar un curso de superación profesional acerca de la selección y manejo adecuados de los antimicrobianos en infecciones respiratorias y urinarias en la atención primaria de salud. Métodos: estudio descriptivo, realizado en la Universidad de Ciencias Médicas de Cienfuegos, conformado por tres etapas: diagnóstico del nivel de conocimientos tomando como muestra 113 médicos de la familia de todas las áreas de salud de la provincia de Cienfuegos; diseño del curso, y validación de este por criterio de expertos. Para el diseño del curso se consideraron las recomendaciones de las guías y protocolos con las mejores evidencias científicas disponibles acerca del tema. Resultados: la mayoría de los encuestados, presentó un nivel de conocimientos entre medio y bajo acerca del tema. El curso fue estructurado en cinco temas, con sus respectivos objetivos, formas organizativas docentes, orientaciones metodológicas, métodos y medios de enseñanza. Los expertos lo validaron y consideraron factible, pertinente y de elevada calidad. Conclusiones: el curso puede contribuir al incremento de los conocimientos de médicos de la familia en cuanto a selección y manejo de antimicrobianos en las infecciones más frecuentes en la Atención Primaria de Salud, y por tanto, a mejorar la calidad de la atención médica al paciente.

Background: one of the pharmacologic groups of bigger prescription and use in Primary Health Attention, for his efficacy in the treatment of multiple infections constitute the antimicrobial. Previous studies evidence that there are difficulties in their prescription by doctors of this level of attention. Objective: designing a post-graduate course about the suitable selection and management of the antimicrobial in respiratory and urinary infections in primary health attention. Methods: a descriptive study, accomplished at the University of Medical Sciences of Cienfuegos, shaped for three stages: diagnosis of the level of knowledge taking as sample 113 comprehensive general doctors of all the health areas of Cienfuegos; the course’s design, and its validation by consulting experts. They were considered the recommendations of the guides and protocols with the best available scientific evidences about the theme. Results: the majority of the inquired individuals presented a level of knowledge between middle and low about the theme. The course was structured in five themes, with its respective objectives, organizational teaching forms, methodological guidelines, methods and teaching aids. The experts validated the course and considered it feasible, pertinent and of lofty quality. Conclusions: the course can contribute to the increment of doctor’s knowledge of the family about a selection and management of antimicrobial in the most frequent infections in Primary Health Attention, and therefore, to upgrade medical attention to the patient.

Las oxazolidinonas como alternativa en el tratamiento del Staphylococcus aureus multirresistente / Oxazolidinones as an Alternative in the Treatment of Multiresistant Staphylococcus Aureus

Las infecciones provocadas por cepas resistentes se hacen cada día más difíciles de tratar con los antibióticos disponibles. Las causadas por Staphylococcus aureus multirresistente han alcanzado niveles sin precedentes y escasean los medicamentos efectivos para combatirla. La resistencia bacteriana es un problema global que disminuye las opciones terapéuticas en infecciones intra y extrahospitalarias y aumenta las posibilidades de fracaso y los costos de los tratamientos. Esta revisión pretende describir los mecanismos de resistencia de las cepas de Staphylococcus aureus y caracterizar las oxazolidinonas (linezolid), como una alternativa para el tratamiento de infecciones por este germen.

Infections caused by resistant strains are becoming more difficult to treat with available antibiotics. Those caused by multidrug-resistant Staphylococcus aureus have reached unprecedented levels and effective drugs to treat them are often scarce. Bacterial resistance is a global problem that decreases therapeutic options in infections of both, hospitalized and non-hospitalized patients. They increase the chances of failure as well as treatment costs. This review is aimed at describing the resistance mechanisms of Staphylococcus aureus strains and at characterizing oxazolidinones (linezolid), as an alternative for the treatment of infections caused by this germ.